盘点2008生物医药行业

　　

生物通编者按：时近岁末，回眸2008，在这荣誉与灾难交织的不平凡一年，基因组学取得飞跃性的进展，炎黄一号基因组等等把我们带入了个人基因组时代！三聚氰胺事件，灼伤了中国千万父母的心灵，科学技术如果不受控制其杀伤力犹如洪水猛兽。在这些新闻中，有哪些新闻给您以思维的启迪和灵感？又有哪些新闻让您产生震动与共鸣？让我们共同来关注Sigma-Aldrich特约2008生命科学十大新闻评选，投票选出我们心目中的十大新闻！

 

生物医药行业在2008年，和其它行业一样，风雨与阳光同行，这一年是近来我国药品和医疗政策制定、修改最为密集的年度之一，也是经历数度低迷期的医药行业又一反弹年。从流感、EV71病毒肆虐，到大地震对医药物资供应的考验；从药监局并入卫生部，到抱着琵琶半露面的医改方案征求意见稿出台……医药产业正面临前所未有的机遇和挑战。

《医药经济报》对这一年的医药行业进行了盘点，总结出了十大最具影响力事件，包括：

事件一：汶川地震颤动医药

事件二：奥运掀起环保热潮

事件三：重大新药创制计划启动

事件四：中药注射剂再遇危机 

事件五：新医改承重“大船”启航

事件六：并购大戏续写精彩

事件七：风投追逐中国

事件八：金融危机波及出口考验刚刚开始

事件九：FDA驻华合作是惟一选择

事件十：大部制改革“一龙治水”的期盼

其中倍受生物行业人员关注的是重大新药创制计划的启动，2008年8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。

实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。该专项设置了创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究项目。2008年部分启动了创新药物研究开发、创新药物研究开发技术平台建设和企业新药物孵化基地建设项目，全面启动了药物大品种技术改造项目。

另外有关于医改，2008年10月14日，发改委向公众公开发出《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》，自此一场前所未有的医改大幕已经开启。因为牵动着从医药企业到医院再到患者等诸多方面的利益，征求意见稿在10月14日到11月14日短短一个月的时间内就收到了多达2.7万条社会各方的建议，集中焦点是：如何降低医药费用、医保卡何时全国通、公立医院能否提供公益性医疗服务等问题。因为涉及多方利益的重新分配，从制药企业到各级医疗单位都纷纷发表了自身的立场。有相关人士痛斥其像一座空中楼阁，也有相关人士称其将释放医药行业发展潜能；零售药店也想在医改中扭转劣势，使出了浑身解数。

2005年和2006年是我国医药行业的政策调整期，医药行业陷入了前所未有的低谷。到2007年起随着政府深化医疗卫生体制改革等系列政策的实施，行业逐渐恢复元气，渐渐步入了新的快速发展轨道。可以看出，新医改对医药企业的影响将在很长时间内逐步体现，也将是2009年医药产业的第一道兴奋剂。

另外十大最具关注力品种包括：

最“牛气”：阿托伐他汀

最受关注：必存（依达拉奉注射液）

最坚强：左氧氟沙星

最民族：复方丹参滴丸

最老牌：银杏叶制剂

最新潮：爱普列特

最具成长性：艾素（多西他赛）

最具潜力：丹红注射液

最具人气：马应龙痔疮膏

最时尚：润洁

其中艾素（多西他赛）是由法国罗纳普朗克·乐安公司研制开发并生产，国外批准用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌的抗肿瘤药。由于其对多种实体肿瘤均有显著疗效，2002年起，国内有多家企业开始仿制。 目前，多西他赛注射剂已列入到2004版《国家基本药物制剂品种目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。从2002年以来，多西他赛一直保持高速增长的态势，年复合增长率为88.5%，远高于同类品种。虽然目前的总销售额仍落后于紫杉醇，但由于增速较快，销售赶超紫杉醇指日可待。